醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)及專項(xiàng)整頓工作小結(jié)
總結(jié)是事后對(duì)某一階段的學(xué)習(xí)或工作情況作加以回顧檢查并分析評(píng)價(jià)的書(shū)面材料，它可以幫助我們有尋找學(xué)習(xí)和工作中的規(guī)律，讓我們來(lái)為自己寫(xiě)一份總結(jié)吧。總結(jié)怎么寫(xiě)才不會(huì)流于形式呢？以下是小編整理的醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)及專項(xiàng)整頓工作小結(jié)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
根據(jù)省局《20xx年安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作計(jì)劃》（皖食藥監(jiān)械[20xx]58號(hào)和《20xx年全省醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見(jiàn)》文件要求，為切實(shí)解決保障當(dāng)前醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序中存在的問(wèn)題，消除公眾用械安全隱患，結(jié)合我縣實(shí)際情況，對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展了檢查。
一、基本情況
我縣日前擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)4家，醫(yī)療器械零售企業(yè)31家。具有三類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)資格企業(yè)8家，其中具有一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)5家。醫(yī)療器械使用單位300余家。
二、監(jiān)管措施
（一）全面整治、突出重點(diǎn)
在開(kāi)展整頓和規(guī)范市場(chǎng)專項(xiàng)檢查活動(dòng)中，重點(diǎn)開(kāi)展了計(jì)劃生育用械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原輔料采購(gòu)等進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
1、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)
（1）加強(qiáng)對(duì)xxxx醫(yī)療器械有限公司、xxxx廠的原輔料的購(gòu)入以及供應(yīng)商資格審查；
（2）督促二家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整頓，并將整頓報(bào)告報(bào)至我局。
2、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。
（1）依法查處和取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)、xxx范圍經(jīng)營(yíng)等違法活動(dòng)；
（2）加大醫(yī)療器械零售企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)記錄不完備等違規(guī)行為。
（4）開(kāi)展xxx市場(chǎng)專項(xiàng)檢查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有xxx經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)152家。檢查率100%。
（5）開(kāi)展一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，對(duì)供貨方資質(zhì)、購(gòu)銷(xiāo)記錄、產(chǎn)品質(zhì)量和庫(kù)存條件進(jìn)行檢查。
3、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械使用秩序。
（1）對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)的3家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和36所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開(kāi)展全面檢查。
把外科、檢驗(yàn)科、婦產(chǎn)科、檢驗(yàn)科的醫(yī)療器械作為重點(diǎn)，認(rèn)真審查供方提供的資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊(cè)證，并對(duì)照國(guó)家公布的假劣醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢查。
（2）對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一核對(duì)，檢查產(chǎn)品資質(zhì)和可追溯情況，規(guī)范其醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)和使用。
（3）宣傳醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的知識(shí)。
三、取得成果
在20xx年中，我局結(jié)合日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查活動(dòng)，共檢查涉械企業(yè)150多家（其中生產(chǎn)企業(yè)2家，批發(fā)企業(yè)4家），出動(dòng)300多車(chē)次，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械戶2家，查獲假劣醫(yī)療器械20多種。達(dá)到對(duì)涉械單位監(jiān)管的100%的履蓋率。
20xx年工作思路
一、充分發(fā)揮“兩網(wǎng)”監(jiān)管資源，加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)，使“兩網(wǎng)”積極發(fā)揮作用，認(rèn)真開(kāi)展對(duì)處醫(yī)療器械的監(jiān)督和舉報(bào)案件查處。
二、在完成日常工作的同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，保證每年二次以上的監(jiān)督檢查。
三、對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)加大監(jiān)督力度，對(duì)重點(diǎn)品種和容易出問(wèn)題的品種予以重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
四、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的外包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。尤其對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)所出現(xiàn)的夸大適用范圍的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查。
五、加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)。
六、建立健全監(jiān)管檔案。
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